РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13217

Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03241538
Первичная регистрация
02.11.2012
Дата записи РЗН
06.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для:- количественной и качественной оценки морфологии коронарных артерий;- получения изображений просвета сосудов и структуры стенок в дополнение к традиционнойангиографии;-визуализации коронарных артерий (процедура рекомендована пациентам, которымрассматривается возможность проведения чреспросветных хирургических операций).- определения давления до и после ссуженногоучастка, для определения физиологической степени значимости поражения.

Производственные площадки (6)
  • Merit Medical Systems, Inc.

    1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    One St Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA

  • TIDI Products LLC

    570 Enterprise Drive, Neenah, Wisconsin, 54956, USA

  • Changshu Yushan Protection Products Co., Ltd.

    Building No. 1, Section A, Maqiao Inductrial Square, Tonggang Road, Changshu EDZ, Jiangsu, 215513, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя