Реагенты in vitro "Микро-ЛА-Тест" для анализатора микробиологического Multiskan FC

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/09959

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920673

Первичная регистрация

21.06.2011

Дата записи РЗН

06.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о)

Адрес производителя

Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic

Уполномоченный представитель

АО "ЭРБА РУС"

Класс риска

1

Страна производителя

Чехия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

128340, 192310, 194760, 196540, 197210, 197770, 198550, 198950, 199310, 209040, 228810, 284110, 187620, 244920, 248790, 299690, 303280, 345850

Назначение из записи РЗН

1. СТАФИтест 24 предназначен для идентификации микроорганизмов рода Staphylococcus и родственных им других грамположитепьных каталаэо положительных кокков, изолированных из клинического материала. 2. СТРЕПТОтест 24 предназначен для окончательной идентификации микроорганизмов рода Slreptococcus, Enterococcus и родственных им грамположительных каталазоотрицательных кокков, выделенных из клинического материала. 3. КАНДИДАтест 21 предназначен для рутинной биохимической идентификации наиболее клинически значимых патогенных грибов при использовании стандартизированных реакций и компьютерной базы данных в течении 24 часов. 4. КОРИНЕтест 24 предназначен для дифференциации микроорганизмов рода Corynebacterium, 5. Суспензионная среда для СТРЕПТОтеста 24 вспомогательный препарат для тест- системы MIKRO-LA-TEST СТРЕПТОтест 24, которая предназначена для идентификации стрептококков. 6. ИНДОЛтест предназначен для быстрого определения образования индола в результате утилизации триптофана бактериями, обладающими триптофаназной активностью , в частности, Е. соИ, для разделения индол положительных и индол отрицательных штаммов; также служит необходимым тестом для некоторых наборов для идентификации. 7. ИНДОКСИЛтест предназначен для быстрого обнаружения Moraxella catarrhalis и других микроорганизмов. 8. ОФтест предназначен для быстрого определения ферментативного и окислительного метаболизма глюкозы на модифицированной среде Хью-Лейфсона. 9. КАНДИДА-Скрин Предназначен для идентификации наиболее часто встречаемых видов патогенных грибов в клиническом материале 10. Суспензионная среда для КАНДИДАтеста 21- вспомогательный препарат для тест системы MIKROLA- TEST КАНДИДАтест 21, которая предназначена для идентификации патогенных грибов 11. СТАФИЛАтест Препарат внесен в ампулы и предназначен для in vitro диагностики. 12. АНАЭРОтест 24 предназначен для биохимической идентификации анаэробных бактерий, прежде всего из клинического материала и из пищевых продуктов. 13. Суспензионная среда для АНАЭРОтестa 24- вспомогательный препарат для тест-системы MIKRO-LA-TEST® АНАЭРОтест 24, которая предназначена для идентификации анаэробных бактерий. 14. СЕНСИЛАТЕСТ Г- — микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 15. СЕНСИЛАТЕСТ СТРЕПТО - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 16. СЕНСИЛАТЕСТ ЭНКОККУС - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 17. СЕНСИЛАТЕСТ Г+ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 18. СЕНСИЛАТЕСТ СТАФИ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 19. СЕНСИЛАТЕСТ УРИН - микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 20. СЕНСИЛАТЕСТ НЕФЕРМ микротитровальные планшеты для автоматического или визуального определения антибиотикочувствительности бактерий 21. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 22. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА НФ вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 23. Суспензионная среда для СЕНСИЛАТЕСТА СТР вспомогательный препарат для тест-систем СЕНСИЛАТЕСТ, которые предназначены для определения антибиотикочувствительности бактерий 24. НИТРАтест предназначен для in vitro диагностики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.