Комплекс реанимационный открытый Giraffe Warmer с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/04460

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943065

Первичная регистрация

19.06.2009

Дата записи РЗН

06.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Datex-Ohmeda, Inc./"Датекс-Охмеда, Инк."

Адрес производителя

3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

233190

Назначение из записи РЗН

Излучающие обогреватели для детей раннего возраста обеспечивают регулируемую подачу теплового излучения ИК-области спектра новорожденным, которые физиологически не способны к естественной терморегуляции. Детские лучевые обогреватели можно использовать для облегчения перехода новорожденного во внешнюю среду или для создания управляемой открытой среды. Дополнительную встроенную функцию мониторинга SpO2 можно использовать для продолжительного неинвазивного наблюдения за функциональным кислородным насыщением артериального гемоглобина (SpO2) и частотой пульса (измеряется датчиком SpO2). Дополнительная встроенная система реанимации может быть использована, чтобы предоставить основное оборудование для легочной реанимации младенцев. Легочная реанимация включает в себя процедуры, необходимые для обеспечения проходимости дыхательных путей, а также снабжения младенца кислородом или смесью кислорода с воздухом и/или искусственной вентиляции легких.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.