РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04461

Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937301
Первичная регистрация
19.06.2009
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Datex-Ohmeda, Inc.
Адрес производителя
3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
233190

Назначение из записи РЗН

Излучающие обогреватели для детей раннего возраста обеспечивают регулируемуюподачу теплового излучения ИК-области спектра новорожденным, которыефизиологически не способны к естественной терморегуляции. Детские лучевыеобогреватели можно использовать для облегчения перехода новорожденного во внешнююсреду или для создания управляемой открытой среды.Дополнительную встроенную функцию мониторинга SpO2 можно использовать дляпродолжительного неинвазивного наблюдения за функциональным кислороднымнасыщением артериального гемоглобина (SpO2) и частотой пульса (измеряетсядатчиком SpO2).Дополнительная встроенная система реанимации может быть использована, чтобыпредоставить основное оборудование для легочной реанимации младенцев. Легочнаяреанимация включает в себя процедуры, необходимые для обеспечения проходимостидыхательных путей, а также снабжения младенца кислородом или смесью кислорода своздухом и/или искусственной вентиляции легких.

Производственные площадки (1)
  • 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 Madison, WI 53707-7550, USA; 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA; Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя