Регистрационная запись · Г004-00110-00/05490755

Набор офтальмологический хирургический одноразовый для факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической хирургической Unity, модели

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/05490755
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05490755
Первичная регистрация: 06.07.2026
Дата записи РЗН: 06.07.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Alcon Laboratories, Inc./Алкон Лабораториз, Инк.
Адрес производителя: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Уполномоченный представитель: ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Заявитель: ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для управления жидкостным и газовым обменом, а также удаления и разрезания тканей глаза при проведении факоэмульсификации и/или витрэктомии на системе "Система офтальмологическая хирургическая UNITY".

Производственные площадки (2)

Alcon Research, LLC (Алкон Рисерч, Эл-Эл-Си)
9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA
Isomedix Operations Inc. (Изомедикс Оперейшнс Инк.)
1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, TX 75050, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам