Набор одноразовых интерфейсов пациента WaveLight FS200 EASYPACK для системы офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20898

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939212

Первичная регистрация

21.08.2023

Дата записи РЗН

22.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)

Адрес производителя

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Уполномоченный представитель

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.13.131

Код вида медицинского изделия

171710

Назначение из записи РЗН

Интерфейс пациента WaveLight FS200 EASYPACK предназначен для применения совместно с системой офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200, согласно разрешенным показаниям к применению этой офтальмологической лазерной системы. Интерфейс пациента устанавливается на роговицу и поддерживает определенное положение глаза пациента относительно лазера. Кроме того, он позволяет лазерному лучу проникать в глаз без значительного влияния на качество и энергию луча. WaveLight FS200 может эксплуатироваться только лицами, которые прошли обучение по использованию в области лазерной безопасности и использования WaveLight FS200.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.