РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18060

Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18060
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925360
Первичная регистрация
19.08.2022
Дата записи РЗН
05.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "БИОСОФТ-М"
ИНН производителя
7735508393
Адрес производителя
124498, Г.Москва, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-Д 4922-Й, Д.4, СТР 2
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
191780

Назначение из записи РЗН

для поддержания функции сердца и легких у пациентов в критическом состоянии при острой кардио-, кардиореспираторной недостаточности, создающей угрозу жизни или значительного вреда здоровью больного, а также для проведения экстракорпоральной перфузии с целью восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для последующей трансплантации.

Производственные площадки (1)

  • 125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, корп. 21, офис 40; 124498, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д. 4, стр. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя