РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12090

Устройство для вспомогательного кровообращения с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939560
Первичная регистрация
12.05.2012
Дата записи РЗН
29.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"КСЕНИОС АГ" / XENIOS AG
Адрес производителя
Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Уполномоченный представитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
191780

Назначение из записи РЗН

Предназначено для временной поддержки кровообращения и газообмена во время и после проведения хирургических операций, при неспособности сердца пациента полностью обеспечить нормальное кровообращение (острая или хроническая сердечная недостаточность), а также при тяжелых нарушениях функции легких (острая дыхательная недостаточность, респираторный дистресс синдром).

Производственные площадки (1)

  • Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany; Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany; Ferdinand-Lassalle-Strasse 18, 72770 Reutlingen, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя