РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03910037

Набор калибраторов in vitro для обеспечения правильности проведения коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Calibrators) на автоматических анализаторах Hemolumi®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03910037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03910037
Первичная регистрация
08.12.2025
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
196500

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Hemolumi® Coagulation Calibrators предназначен для выполнения калибровки анализа для количественного определения фибриногена (FIB) клоттинговым методом и антитромбина III (AT III) хромогенным методом в плазме крови человека на автоматических анализаторах Hemolumi®. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя