Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-β2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03384770

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03384770

Первичная регистрация

13.10.2025

Дата записи РЗН

03.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

321170

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Anti-β2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA) используется для количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 (β2-GP1 IgA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у пациентов с подозреваемым или подтвержденным антифосфолипидным синдромом (APS) и системной красной волчанкой (SLE), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.