РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23389

Жидкий кислотный концентрат для бикарбонатного диализа Smartbag CA (4.2 L х 2)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938304
Первичная регистрация
14.10.2024
Дата записи РЗН
25.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Адрес производителя
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
235900

Назначение из записи РЗН

Предназначены для экстракорпорального бикарбонатного гемодиализа или бикарбонатной гемодиафильтрации (гемодиафильтрация после процедуры FRESENIUS ONLINE HDF) по назначению врача.

Производственные площадки (1)

  • Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny 69591, LʼArbresle Cedex, France; Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg/ Ober-Erlenbach, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя