Анализатор мочи полуавтоматический серии Ulyzer для диагностики in vitro, модель UС-58

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05265249

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05265249

Первичная регистрация

11.06.2026

Дата записи РЗН

11.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

URIT Medical Electronic Co., Ltd. (ЮРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R.China

Уполномоченный представитель

ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261730

Назначение из записи РЗН

Анализатор мочи полуавтоматический Ulyzer UC-58 предназначен для качественного и/или полуколичественного измерения биохимических показателей в клинических образцах мочи человека методом отражательной фотометрии: лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), рН, аскорбиновой кислоты (VitC), креатинина (CR), кальция (Ca), микроальбумина (MA), а также соотношения микроальбумина-креатинина (ACR) и соотношения белка-креатинина (PCR) в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными всех групп населения

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.