РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09111

Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929294
Первичная регистрация
25.02.2011
Дата записи РЗН
23.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.)
Адрес производителя
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Уполномоченный представитель
ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
Заявитель
ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"

Назначение из записи РЗН

Изделия медицинские для кислородной терапии и искусственной вентиляции (далее изделие) применяются для транспортировки дыхательных газов подогретых до 37С и увлажненных до 100% от аппарата ИВЛ к пациенту и обратно, при протезировании органов дыхания у пациентов разного возраста (от недоношенных новорожденных, детей и взрослых с нарушением функции легких). Чистые дыхательные контуры одноразового использования яв ляются достаточными для использования их пациентами, получающими вентиляционную поддержку.

Производственные площадки (3)
  • Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.)

    15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand

  • Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V.

    Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico

  • Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V.

    Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя