РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4886

Средства ухода за уростомой двухкомпонентные нового поколения Alterna®: уростомные мешки Alterna®: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917270
Первичная регистрация
13.10.2016
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Адрес производителя
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Уполномоченный представитель
ООО "КОЛОПЛАСТ"
Класс риска
1
Страна производителя
Дания
ОКПД2
32.50.50.141
Код вида медицинского изделия
200040

Назначение из записи РЗН

Для сбора мочи из уростомы у пациентов, перенесших операцию с формированием уростомы на передней брюшной стенке.

Производственные площадки (1)
  • Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Buzavirag Ut.l5, 2800 Tatabanya, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя