РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8844

Калибратор S0 для разведения образцов пациентов при высокочувствительном определении Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920574
Первичная регистрация
23.08.2019
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Высокочувствительные калибраторы эстрадиола Access предназначены для калибровки высокочувствительного анализа эстрадиола Access, применяемого для количественного определения концентрации эстрадиола в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access.

Производственные площадки (1)
  • Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер)

    130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя