Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/11808

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919200

Первичная регистрация

27.03.2012

Дата записи РЗН

24.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

I.S.E. S.r.l.

Адрес производителя

Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy (Италия)

Уполномоченный представитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ-БАЛТИКА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Италия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

261610

Назначение из записи РЗН

Исключительным назначением анализаторов Minitecno является выполнение клинических биохимических анализов на пробах пациентов. Используемые пробы, способ сбора проб, условия хранения и детали анализа определяются по информационным листкам реагентов. Перед началом анализа пользователь прибора должен внимательно изучить информационный листок реагента. В анализаторе разрешается использовать только реагенты, допускающие принципы считывания показаний и работы фильтра, реализованные в анализаторе; поэтому в технических характеристиках реагента следует обращать внимание на разделы, посвященные принципам считывания и фильтрам. Анализатор предназначен для использования его исключительно профессионалами: допуск к нему предоставляется только надлежащим образом обученному медицинскому персоналу.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.