Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа«Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7996
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920149
- Первичная регистрация
- 29.12.2018
- Дата записи РЗН
- 15.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
- ИНН производителя
- 7802730188
- Адрес производителя
- 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 261610
Назначение из записи РЗН
Анализатор «Виталон 500» (Vitalon 500) предназначен для in vitro диагностики. Анализатор может применяться в диагностических лабораториях лечебных и научно-исследовательских учреждений системы здравоохранения. Анализатор «Виталон 500» (Vitalon 500) предназначен для использования в клинической лабораторной диагностике для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма человека (сыворотка крови, плазма крови, спинномозговая жидкость, моча) на основе метода определения оптической плотности.
Производственные площадки (1)
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15433
Набор реагентов для определения активности - амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом "α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Регистрация: 28.09.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11925
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом с Ферен-S без депротеинизации "ЖЕЛЕЗО-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-068-94568735-2020
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Регистрация: 11.09.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15723
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом «ЛДГ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-113-94568735-2021
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Регистрация: 08.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9977
Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-080-94568735-2019
Производитель: АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Регистрация: 09.04.2020. Статус на дату копии: Действует.