РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9310

Линзы контактные Miru Menicon силикон-гидрогелевые, ежемесячной замены

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9310
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920888
Первичная регистрация
29.11.2019
Дата записи РЗН
24.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Menicon Co., Ltd. ("Меникон Ко., Лтд.")
Адрес производителя
3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "НОВАЛЕКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
32.50.41.110
Код вида медицинского изделия
103040

Назначение из записи РЗН

Линзы контактные Miru Menicon — это стерильные силикон-гидрогелевые контактные линзы, изготовленные из Асмофилкона А с содержанием воды 40%, которые необходимо регулярно заменять один раз в месяц; Линзы контактные Miru Menicon предназначены для дневного ношения с целью коррекции рефракционной аметропии (миопии, дальнозоркости и /или астигматизма и/или пресбиопии) пользователями, не страдающими афакией и органическими поражениями глаз. Каждый месяц контактные линзы необходимо заменять новыми. После снятия Линзы контактные Miru Menicon необходимо очистить, промыть и дезинфицировать с помощью системы химической дезинфекции.

Производственные площадки (1)
  • Seki Plant 3, Shinhasama, Seki Gifu, 501-3923, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя