РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/09103
Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens® 59 (хилафилкон Б)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/09103
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938303
- Первичная регистрация
- 22.04.2026
- Дата записи РЗН
- 22.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Bausch & Lomb Incorporated/Бауш энд Ломб Инкорпорейтед
- Адрес производителя
- 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA/1400 Норс Гудман стрит, Рочестер, Нью-Йорк, 14609,США
- Уполномоченный представитель
- ООО "БАУШ ХЕЛС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.41.110
- Код вида медицинского изделия
- 103040
Назначение из записи РЗН
Коррекция зрения. Линза показана для дневного ношения и коррекции рефракционной аметропии (близорукости и дальнозоркости) у лиц с афакией и/или без нее на здоровых глазах с астигматизмом до 2,00 диоптрий, не снижающим остроту зрения.
Производственные площадки (1)
Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам