РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24307

Видеогастроскоп PENTAX Medical, модели EG17-J10, EG34-i10 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940595
Первичная регистрация
26.12.2024
Дата записи РЗН
22.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
HOYA Corporation
Адрес производителя
6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Уполномоченный представитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.126
Код вида медицинского изделия
179420

Назначение из записи РЗН

Для визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта, включая пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. Эндоскоп водится через рот (а также через нос для EG17-J10) при наличии соответствующих показаний к процедуре у взрослых или педиатрических пациентов.

Производственные площадки (1)

  • Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK; 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя