РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19913

Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i10c с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930725
Первичная регистрация
29.03.2023
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
HOYA Corporation
Адрес производителя
6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Уполномоченный представитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.126
Код вида медицинского изделия
179420

Назначение из записи РЗН

Предназначен для визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта. Эти анатомические образования включают следующие органы, ткани и подсистемы: пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. Эндоскоп вводится через рот при наличии соответствующих показаний к процедуре у взрослых и педиатрических пациентов.

Производственные площадки (1)

  • 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan; 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan; Plot 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia; Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя