Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации по ТУ 20.59.52-434-70423725-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05071492

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05071492

Первичная регистрация

21.05.2026

Дата записи РЗН

21.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ЭКОЛАБ"

ИНН производителя

5035025076

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

339570

Назначение из записи РЗН

«Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации по ТУ 20.59.52-434-70423725-2025» предназначены для серологической идентификации антигенов бактерий Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis выделенных из биологического материала человека (слизь из верхних дыхательных путей), с помощью качественной реакции агглютинации (РА) на предметном стекле. Функциональное назначение: диагностика с целью выявления инфицированности бактериями Bordetella pertussis и Bordetella parapertussis. Результаты тестирования необходимы для своевременного назначения адекватного лечения пациентам и предотвращения распространения инфекции. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения медицинского изделия по назначению.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.