РеестрМИНабор реагентов для серологического дифференцирования культур коклюшных и паракоклюшных микробов по видам и сероварам в реакции агглютинации «Сыворотки диагностические коклюшные к агглютиногенам 1,2,3 и паракоклюшные к агглютиногену 14, адсорбированные, для реакции агглютинации (РА), сухие» по ТУ 9389-029-01894956-2010, комплектность: по 3 ампулы сыворотки к агглютиногенам 1,2 и по 2 ампулы сыворотки к агглютиногенам 3, 14 в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2011/10627
- Первичная регистрация
- 25.04.2011
- Дата записи РЗН
- 26.06.2015
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
- ИНН производителя
- 7734013214
- Адрес производителя
- 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 938951
- Код вида медицинского изделия
- 339570
Производственные площадки (1)
123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСР 2008/03731
Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Производитель: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Регистрация: 15.12.2008. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2011/10625
Набор реагентов «Антитела диагностические против IgG(H+L) человека, животных и птиц, меченные пероксидазой, сухие (антивидовые конъюгаты)» по ТУ 9389-002-01894956-2010, комплектность: по 2 или 5 ампул антител, по 0,1; 0,2 или 0,5 мл в ампуле, инструкция по применению, ампульный нож
Производитель: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Регистрация: 28.04.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2010/08410
Набор реагентов «Альбумин бычий или бараний, меченный родамином, сухой» по ТУ 9389-015-01894956-2009. Комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Производитель: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Регистрация: 22.07.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2011/10626
Набор реагентов для серологической идентификации паракоклюшных культур в развернутой реакции агглютинации «Сыворотка диагностическая паракоклюшная поливалентная для реакции агглютинации (РА), сухая» по ТУ 9389-028-01894956-2010, комплектность: по 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Производитель: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Регистрация: 26.06.2015. Статус на дату копии: Действует.