Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1126643 в гене ITGA2 методом ПЦР АмплиСенс® ITGA2-SNP-FL

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05061675

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05061675

Первичная регистрация

18.05.2026

Дата записи РЗН

18.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

ИНН производителя

7720024671

Адрес производителя

111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

330670

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов АмплиСенс® ITGA2-SNP-FL предназначен для качественного определения генотипов по полиморфизму c.759C>T rs1126643 (p.Phe253=, ранее обозначавшийся как С807Т (Phe224Phe) и 876C>T) в гене ITGA2 в биологическом материале (цельная венозная кровь) человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, экстрагированной из исследуемого материала. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для определения генетической предрасположенности к ишемическому инсульту, а также для изучения генетики других мультифакторных заболеваний, ассоциированных с определяемым полиморфизмом. Ограничения применения набора реагентов в различных популяционных и демографических группах отсутствуют. Потенциальные пользователи медицинского изделия: к работе с набором реагентов допускаются только медицинские работники, обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.