Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17942

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929676

Первичная регистрация

11.08.2022

Дата записи РЗН

15.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110, Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

116210

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используются для определения и оценки нарушения, вызванного воспалением, связанных с ним заболеваний, инфекции и повреждения ткани. Высокочувствительное измерение CRP можно также использовать в качестве средства для оценки риска наличия коронарной сердечной недостаточности.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.