РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05003704

Набор реагентов «ЭТА Пневмококк» для качественного обнаружения антигенов бактерии стрептококковой пневмонии (Streptococcus pneumoniae) в образцах мочи человека методом иммунохроматографии по ТУ 20.59.52-011-18023326-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05003704
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05003704
Первичная регистрация
08.05.2026
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
ИНН производителя
5010051162
Адрес производителя
141983, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ДУБНА,УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, ОФИС 317
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
257470

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для одноэтапного качественного определения бактерии стрептококковой пневмонии (Streptococcus pneumoniae) в образцах мочи человека методом иммунохроматографического анализа. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в диагностике пневмококковой инфекции. Тест не имеет никаких демографических или популяционных ограничений. Может использоваться для всех возрастных групп, вне зависимости от пола.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр.4., 2 этаж, Помещение 223 (138) по БТИ

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя