Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03385003

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03385003

Первичная регистрация

14.10.2025

Дата записи РЗН

14.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ЭКОЛАБ"

ИНН производителя

5035025076

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

257470

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека методом тиммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики пневмонии пневмококковой этиологии. Функциональное назначение: вспомогательное средство диагностики пневмонии пневмококковой этиологии. Применение изделия не имеет никаких демографических или популяционных особенностей и может использоваться для биологического материала, полученного от лиц вне зависимости от популяционной, демографической принадлежности. Для однократного применения набора по назначению.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.