РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06245

Инструменты для криогенной системы для криотерапии Сиднет (SeedNet), в наборах и отдельных упаковках

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939618
Первичная регистрация
07.05.2026
Дата записи РЗН
07.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Заявитель
ООО "РК"

Назначение из записи РЗН

Наборы инструментов для системы SeedNet предназначены для использования в качестве криохирургического инструмента в общей хирургии, дерматологии, нейрологии, (включая криоаналгезию), торакальной хирургии, ЛОР-хирургии, гинекологии, онкологии, проктологии и урологии. Система предназначена для разрушения воздействием крайне низких температур тканей простаты, почек, метастазов печени, различных опухолей, кожных образований, бородавок и т.д.

Производственные площадки (1)
  • Galil Medical Ltd.

    Tavor Building 1 Industrial Park P.O. Box 224, 2069203 Yokneam, Israel

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя