РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21501

Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21501
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935752
Первичная регистрация
09.11.2023
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Адрес производителя
Else-Kröner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
144270, 144300, 144320

Назначение из записи РЗН

Изделия предназначены для сбора, обработки и хранения компонентов крови. После сбора цельной донорской крови компоненты (эритроциты, плазму, тромбоциты) отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров.

Производственные площадки (1)

  • No. 43 Baoying Street, Free Trade Zone, 510730 Guangzhou, People's Republic of China; Hořátev 104, 289 13 Horatev, Czech Republic

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя