РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7568

Фильтр лейкоцитарный BioR 02 plus BS с одной иглой

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918861
Первичная регистрация
31.08.2018
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Адрес производителя
Else-Kröner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
262880

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для подключения к устройствам для трансфузии, для удаления лейкоцитов и тромбоцитов с помощью гравитации и для возможного промежуточного хранения двух доз эритроцитного концентрата для предотвращения или снижения иммунизации пациента и (или) реакций на трансфузию или инъекций, вызываемых донорскими лейкоцитами

Производственные площадки (1)

  • 61346 Bad Homburg, Germany; Via San Pietro 1, 41037 Mirandola, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя