РеестрМИНабор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3))
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12502
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936452
- Первичная регистрация
- 11.11.2020
- Дата записи РЗН
- 30.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк)
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 108680
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации свободного трийодтиронина (FT3) в сыворотке крови человека и плазме (с ЭДТА и лития гепарином) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Измерения свободного трийодтиронина используются в диагностике и мониторинге заболеваний щитовидной железы.
Производственные площадки (1)
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам