Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20496

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935158

Первичная регистрация

03.07.2023

Дата записи РЗН

29.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.

Адрес производителя

Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Уполномоченный представитель

ООО "ЗИММЕР СНГ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.22.110

Код вида медицинского изделия

141740

Назначение из записи РЗН

Предназначен для эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов со сформированным скелетом с целью реабилитации поврежденных тазобедренных суставов в результате невоспалительного дегенеративного заболевания сустава (НВДЗС) или сопутствующих диагнозов — остеоартрита, аваскулярного некроза, протрузии вертлужной впадины, травматического артрита, эпифизеолиза головки бедренной кости, анкилоза тазобедренного сустава, перелома костей таза и диастрофического варианта. Изделие предназначено для использования без костного цемента при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.