РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14411

Компоненты протеза тазобедренного сустава POLARSTEM, POLARCUP

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926661
Первичная регистрация
27.05.2021
Дата записи РЗН
27.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SNOAG (СНОАГ)
Адрес производителя
Theilerstrasse 1A, 6300 Zug, Switzerland/ Тайлерштрассе 1A, 6300 Цуг, Швейцария
Уполномоченный представитель
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Заявитель
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"

Назначение из записи РЗН

Предназначены для эндопротезирования тазобедренного сустава. Компоненты POLARSTEM предназначены для использования в эндопротезировании тазобедренного сустава. Компоненты POLARCUP предназначены для использования совместно с цементом или фиксации посредством технологии press-fit с использованием фланцев и штифтов или без них для общего применения у пациентов с сформировавшимся скелетом, подвергаемых операции по восстановлению тазобедренных суставов.

Производственные площадки (3)
  • SNOAG (СНОАГ)

    Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland

  • SNOAG (СНОАГ)

    Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland

  • Ets Marle SAS

    BP 46, ZI rue Lavoisier, Nogent 52800, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя