РеестрМИАппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22435
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940005
- Первичная регистрация
- 18.04.2024
- Дата записи РЗН
- 29.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Sciton, Inc (Сайтон, Инк)
- Адрес производителя
- 925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "УМА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.13.170
- Код вида медицинского изделия
- 130590
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие предназначено для доставки лазерного излучения и широкополосного света к мягким тканям для выполнения абляции, вапоризации, коагуляции, деструкции, нагрева и стимуляции мягких тканей.
Производственные площадки (1)
850 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA; 940 Industrial Avenue, Palo Alto, California 94303, USA; 870/872 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA; 876 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам