РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2009/04154
Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/04154
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917500
- Первичная регистрация
- 15.04.2009
- Дата записи РЗН
- 23.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Cynosure, LLC (Сайнашуар, ЛЛС)
- Адрес производителя
- 5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЮМЕТЕКС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.13.130
- Код вида медицинского изделия
- 130590
Назначение из записи РЗН
Предназначен для эффективной доставки энергии лазерного излучения непосредственно к мишени, оставляя окружающую ткань целой и невредимой
Производственные площадки (1)
5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886 USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам