РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04912885

Фундус-камера HFC-1

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04912885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04912885
Первичная регистрация
27.04.2026
Дата записи РЗН
27.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
14055, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
300620

Назначение из записи РЗН

Фундус-камера HFC-1 - оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза.

Производственные площадки (1)

  • 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя