РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7974

Внешний генератор импульсов (модель 3599) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925512
Первичная регистрация
29.12.2018
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.13.190
Код вида медицинского изделия
328010

Назначение из записи РЗН

Внешний генератор импульсов (модель 3599) (далее по тексту именуемый «ВГИ») предназначен для наружного использования с одобренными компанией производителя тестовыми электродами и удлинителями для стимуляции одной или нескольких неврологических структур в течение максимум 30 дней перед имплантацией генератора импульсов.

Производственные площадки (1)

  • 6901 Preston Road, Plano, Texas 75024, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя