РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/3519

Система для подачи энтерального питания Amika

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/3519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932332
Первичная регистрация
11.05.2016
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Адрес производителя
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
259820

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для совместного использования с «Насосом Amika для подачи энтерального питания» для подачи энтерального питания пациентам не имеющим возможности питания обычным способом. Предполагаемыми пользователями этого изделия являются медицинские специалисты, сотрудники отделений неотложной помощи, средний медицинский и вспомогательный персонал учреждений амбулаторной помощи, неспециалисты (например, санитары с низкой квалификацией), пациенты и родственники пациентов в условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждений и в домашних условиях.

Производственные площадки (1)
  • 61346 Bad Homburg, Germany; Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland; Qin Lan Road Nanchang Economic & Technological Development Zone 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя