РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21819

Набор реагентов «Лидлаб Амур АКТГ» для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ, ACTH) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-239-65614693-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21819
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937155
Первичная регистрация
29.12.2023
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЛИДКОР"
ИНН производителя
6658356818
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
231260

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Лидлаб Амур АКТГ» предназначен для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ, ACTH) в сыворотке и плазме крови человека, методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «Лидкор», Россия) и используется в качестве средства для диагностики надпочечниковой недостаточности. Функциональное назначение: диагностика in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя