РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8709

Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8709
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927926
Первичная регистрация
06.08.2019
Дата записи РЗН
18.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
178240

Назначение из записи РЗН

Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO представляет собой инструмент для получения и анализа данных, управляемый компьютером с программным обеспечением, разработанный для облегчения сбора, отображения, врачебного анализа, картирования стимуляции ритма и хранения электрофизиологических данных сердца.

Производственные площадки (1)

  • 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA; 1035 Mission Court Fremont, CA 94539, USA; Severiano Talamante 6B, entre Garcia Morales y Technologico Hermosillo, Sonora, 83170, Mexico; 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USA; N26 W23880 Commerce Circle, Waukesha, Wisconsin, 53188, USA; Head Office, 8977-8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia V5J 5H8 Canada

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя