РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22731

Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная "DxA 5000"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935125
Первичная регистрация
27.05.2024
Дата записи РЗН
18.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бекмен Культер Биомедикал ГмбХ" (Beckman Coulter Biomedical GmbH)
Адрес производителя
Sauerbruchstr. 50, 81377 Munich, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

DхА 5000 представляет собой высокоскоростную, модульную, автоматическую систему, предназначенную для автоматизированного перемещения контейнеров для анализа (например, пробирок, микропланшетов) или штативов между станциями обработки в рамках заданного алгоритма диагностики in vitro или процедуры анализа. Система может взаимодействовать с отдельными приборами/анализаторами и другим оборудованием, перемещая контейнеры для анализов между станциями, которые могут включать в себя пипетирование образцов, дозирование реагентов, инкубацию, промывку микропланшетов, перемешивание, считывание штрих-кода и/или оптическое считывание. Устройство работает с минимальным участием человека и полностью автоматизирует все этапы процедуры.

Производственные площадки (1)
  • "Бекмен Культер Биомедикал ГмбХ" (Beckman Coulter Biomedical GmbH)

    Kühler Weg 1, Baierbrunn 82065, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам