РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/48

Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/48
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914185
Первичная регистрация
26.07.2013
Дата записи РЗН
18.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Смит энд Нефью, Инк.» (Smith & Nephew, Inc.)
Адрес производителя
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.110
Код вида медицинского изделия
114100, 114130, 129140, 141740, 152040, 213910, 213920, 218470, 218480, 245700, 245840, 245970, 246140, 259710, 272820, 273680, 273720, 290010, 313150, 321750, 326760, 107770

Назначение из записи РЗН

Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава (ножки, головки, шейки, чашки, вкладыши, заглушки, кольца, ленты серкляжные, винты, пластины, муфты, проволока, спицы, централизаторы, шнуры, фиксаторы, зажимы, штифты, втулки). предназначены для использования в условиях ортопедо-травматологического стационара для оперативного лечения тазобедренного сустава или выполнения повторных ревизионных операций. Показаниями для эндопротезирования с использованием данной системы являются дегенеративно-дистрофические заболевания тазобедренного сустава с выраженным болевым синдромом и нарушением функции конечности, врожденные аномалии развития (врожденный вывих бедра, дисплазия сустава, дисхондроплазия), посттравматические деформации сустава, ложные суставы шейки бедра, субкапитальные и трансцервикальные переломы шейки бедренной кости у лиц пожилого возраста, двухсторонний фиброзный или костный анкилоз тазобедренных суставов (болезнь Бехтерева), асептический некроз головки бедренной кости 3-4 ст., опухолевые процессы в головке и шейке бедренной кости, требующие резекции патологического очага, а также дегенеративный артрит у пожилых пациентов, чьи возраст, вес и уровень активности позволяют рассчитывать на адекватный долговременнь1й результат; а также состояния после неудачной остеотомии, консервативного лечения аваскулярного некроза, протезирования или тотального замещение сустава. Имплантаты предназначены как для первичной, так и для ревизионной хирургии, в случаях, когда имеются дефекты I-II типа по классификации Paprovsky.

Производственные площадки (1)

  • 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA; Aurora Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL, United Kingdom; 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia; Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany; Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China; Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom; ZA du Bas Rollet, Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France; Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя