РеестрМИНабор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04830794
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04830794
- Первичная регистрация
- 17.04.2026
- Дата записи РЗН
- 17.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
- Адрес производителя
- NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 231830
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов MicroStacker предназначен для применения при иммуногистохимическом окрашивании с целью качественного или полуколичественного определения белков (антигенов) в гистологических срезах нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro.
Производственные площадки (1)
Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04585590
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Рах-8 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Pax-8, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04613083
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка CDX-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (CDX-2, RMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04585614
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Pax-5 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Pax-5, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Регистрация: 20.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04585444
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка GATA3 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (GATA3, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Регистрация: 20.03.2026. Статус на дату копии: Действует.