РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04830468

Набор реагентов для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А/PAPP-A на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 PAPP-A)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04830468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04830468
Первичная регистрация
17.04.2026
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.)
Адрес производителя
Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
340420

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Immulite 2000 PAPP-A предназначен для in-vitro диагностики для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А (РАРР-А) в сыворотке или обработанной гепарином плазме крови на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000.

Производственные площадки (1)
  • Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя