РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04768466

Набор реагентов для количественного определения эстрадиола/Estradiol на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Estradiol)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04768466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04768466
Первичная регистрация
09.04.2026
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.)
Адрес производителя
Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323930

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Immulite 2000 Estradiol предназначен для диагностики in vitro для количественного определения эстрадиола (эстрадиол-17β, E2) в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000, в том числе в качестве дополнительного метода при дифференциальной диагностике аменореи и при мониторинге индуцирования овуляции со стимуляцией и без нее при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Производственные площадки (1)
  • Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя