Набор реагентов для количественного определения эстрадиола/Estradiol на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Estradiol)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04768466
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04768466
- Первичная регистрация
- 09.04.2026
- Дата записи РЗН
- 09.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.)
- Адрес производителя
- Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 323930
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов Immulite 2000 Estradiol предназначен для диагностики in vitro для количественного определения эстрадиола (эстрадиол-17β, E2) в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000, в том числе в качестве дополнительного метода при дифференциальной диагностике аменореи и при мониторинге индуцирования овуляции со стимуляцией и без нее при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Производственные площадки (1)
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04830468
Набор реагентов для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А/PAPP-A на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 PAPP-A)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лтд.)
Регистрация: 17.04.2026. Статус на дату копии: Действует.