РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/08811

Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2019

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/08811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936574
Первичная регистрация
10.09.2010
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
ИНН производителя
7713668153
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
225770

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для выявления, типирования и количественного определения ДНК вируса папилломы человека HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 в биологическом материале человека (соскобы эпителиальных клеток, секрет простаты, эякулят, моча, биоптат) методом полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме реального времени.

Производственные площадки (1)

  • 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4; 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя