РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12360

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26, 53 и 66 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 26/53/66) по ТУ 21.20.23-090-23548172-2019

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12360
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922889
Первичная регистрация
28.10.2020
Дата записи РЗН
06.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "Вектор-Бест"
ИНН производителя
5433104584
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
225770

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 26, 53 и 66 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК ВПЧ 26/53/66» предназначен для качественного дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 26, 53 и 66 типов в клинических образцах (соскобы эпителиальных клеток) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть использован при диагностике папилломавирусной инфекции.

Производственные площадки (1)

  • 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя