РеестрМИСистема роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2015/3366
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915783
- Первичная регистрация
- 07.12.2015
- Дата записи РЗН
- 17.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- EDAP TMS France (“ЕДАП ТМС Франс”)
- Адрес производителя
- Parc dActivités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 191320
Назначение из записи РЗН
«Система роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностями» предназначена для лечения рака простаты при помощи ультразвукового излучения высокой мощности. «Система роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностями» предназначена для применения в условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждений.
Производственные площадки (1)
Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам