РеестрМИГель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/AP, в наборе с аппликатором для нанесения геля, упакованный по 1 или по 5 стерильных упаковок в коробке
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7172
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919170
- Первичная регистрация
- 21.05.2018
- Дата записи РЗН
- 16.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Fziomed, Inc. "Фзиомед Инк."
- Адрес производителя
- Fziomed, Inc, 231 Bonetti Drive, San Luis Obispo, California 93401, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "СПАЙНТЕХ"
- Заявитель
- ООО "СПАЙНТЕХ"
Назначение из записи РЗН
Гель Oxiplex®/AP предзначен для использования в качестве временного механического барьера, препятствующего образованию спаек. Используется в качестве вспомогательного средства при внутриматочных или полостных хирургических вмешательствах с целью уменьшения частоты образования, распространения и тяжести послеоперационного спаечного процесса в области операции.
Производственные площадки (1)
- Fziomed, Inc. "Фзиомед Инк."
231 Bonetti Drive, San Luis Obispo, California 93401, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам