Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04708304

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04708304

Первичная регистрация

02.04.2026

Дата записи РЗН

02.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Genewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея)

Уполномоченный представитель

АО "НИЖФАРМ"

Класс риска

3

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

223000

Назначение из записи РЗН

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г (далее – Гель Антиадгезин® Адванс, медицинское изделие) предназначен для профилактики спаечного процесса, который может возникать после проведения любых видов операций и выражаться в сращении между собой органов или тканей. Терапевтический эффект геля связан с созданием временного искусственного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей при заживлении. Гель Антиадгезин® Адванс показан к применению в качестве вспомогательного средства при открытых, лапароскопических, гистероскопических оперативных вмешательствах для снижения спайкообразования, уменьшения распространенности и тяжести послеоперационного спаечного процесса в зоне операции, а также связанных с ним таких серьезных осложнений, как кишечная непроходимость, боль, бесплодие, появление которых увеличивает риск повторных операций. Конструкция канюли в составе медицинского изделия обеспечивает её введение через гильзу троакара (при лапароскопических вмешательствах) или через рабочий канал гистероскопа, что позволяет доставлять гель непосредственно в целевую зону под прямым визуальным контролем с высокой точностью. Медицинское изделие предназначено для использования в условиях медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.